Guías de calidad
Lo que explico en los cursos, resumido y con ejemplos de planta: resolución de problemas, causa raíz y análisis de riesgos.
- Metodología 8D: qué es y los 8 pasos con ejemplo real
El 8D de la D0 a la D8 explicado paso a paso con un caso completo de automoción: contención, tres causas verificadas, acciones y cierre.
- Informe 8D: plantilla Excel gratis y ejemplo resuelto
El informe 8D casilla por casilla: qué escribir en cada disciplina, cómo lo lee el cliente y un ejemplo relleno de una reclamación de automoción.
- Los 5 porqués: ejemplo paso a paso y plantilla
Cómo hacer bien los 5 porqués, con un ejemplo de fábrica y las tres cadenas de ocurrencia, no detección y sistema.
- Diagrama de Ishikawa: 6M, ejemplo y plantilla gratis
La espina de pescado con las 6M y un ejemplo de prensa resuelto: de la lluvia de ideas a la matriz de causas y la verificación.
- Análisis de causa raíz: métodos, pasos y ejemplos
Página pilar: qué es el análisis de causa raíz, sus pasos, qué herramienta usar en cada caso y un ejemplo de fábrica resuelto.
- HAZOP: qué es, palabras guía y ejemplo resuelto
El HAZOP paso a paso: nodos, intención de diseño, parámetros, palabras guía y una hoja de trabajo rellena de un reactor por lotes.
- AMFE (AMEF, FMEA): qué es, pasos y ejemplo
Qué es el AMFE (AMEF, FMEA), sus 7 pasos y el paso del NPR a la Prioridad de Acción del manual AIAG-VDA, con un ejemplo de proceso.
- Directriz básica de riesgo químico 2026: qué cambia
La nueva Directriz básica de accidentes graves con sustancias peligrosas (Orden INT/1070/2026): qué es, a quién afecta y qué cambia respecto a 2003.
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA) con ejemplos
Corrección, contención, acción correctiva y preventiva con ejemplos de planta, la escalera de eficacia para elegir acciones y cómo montar un sistema CAPA.
- Árbol de fallos (FTA): cómo hacerlo, con ejemplo
Árbol de fallos paso a paso con un ejercicio resuelto: sobrellenado de un tanque, puertas Y y O, conjuntos mínimos de corte y probabilidad.
- LOPA: análisis de capas de protección explicado
LOPA sin jerga: frecuencia del suceso iniciador, capas de protección independientes (IPL), PFD, criterio y SIL, con un ejemplo de reactor con números.
- Análisis bow tie (pajarita): qué es y ejemplo
El bow tie paso a paso: peligro, suceso tope, amenazas, barreras, consecuencias y factores de degradación, con un reactor industrial y su encaje con HAZOP y LOPA.
- No conformidad: qué es y cómo redactar el informe
Qué es una no conformidad, mayor o menor, cómo redactarla con requisito, evidencia y hallazgo, y cómo pasar de ella a la causa raíz y la acción correctiva.
- Acciones de contención en el 8D (D3): qué son y ejemplo
La D3 del 8D paso a paso: ventana y mapa del producto sospechoso, selección al 100 % que funcione, punto limpio, eficacia y retirada, con un caso de automoción.
- HAZOP, HAZID, LOPA y AMFE: diferencias y cuándo usarlos
Comparativa de los métodos de análisis de riesgos de proceso (HAZID, HAZOP, What-If, AMFE, árbol de fallos, bow-tie, LOPA y matriz) con una tabla de cuándo usar cada uno y cinco decisiones resueltas.
- Matriz de riesgos 5x5: cómo hacerla, con plantilla
La matriz de riesgos 5x5 para riesgo de proceso: escalas de frecuencia y consecuencia ancladas, niveles con su acción, valoración sin y con salvaguardas y una matriz rellenada de una fábrica y una terminal.
- Análisis Es / No es (Kepner-Tregoe) para acotar fallos
La tabla Es / No es (is / is not) de Kepner-Tregoe en la D2 del 8D: qué, dónde, cuándo y cuánto, diferencias, cambios y prueba de causas, con un caso de ejes arañados resuelto.
- IATF 16949: qué exige en resolución de problemas
Lo que pide la IATF 16949:2016 en resolución de problemas, a prueba de errores y gestión de garantías, qué no pide, qué mira el auditor y un 8D de automoción comparado requisito a requisito.
- PPAP: qué es, 18 elementos y 5 niveles de sumisión
El PPAP explicado sin jerga: los 18 elementos, qué se envía en cada uno de los 5 niveles, el PSW y un ejemplo de nivel 3 con aprobación provisional.
- Auditoría por capas (LPA): qué es y cómo implantarla
Cómo montar auditorías por capas que sirvan: capas, frecuencias, cómo escribir las preguntas, una hoja de ejemplo de una soldadora y las métricas para dirección.
- Costes de la no calidad (COPQ): qué son y cómo calcularlos
COPQ y modelo PAF con un ejemplo completo de una fábrica de 20 millones: las cuatro categorías calculadas, qué significan y cómo presentarlas a dirección en una página.
- IQ, OQ y PQ: qué son y cómo validar un proceso
Qué son DQ, IQ, OQ y PQ, cuándo hay que validar un proceso según ISO 13485 7.5.6 y la guía GHTF SG3/N99-10, y un ejemplo resuelto con una selladora de bolsas estériles.
- Reglamento MDR 2017/745: resumen para calidad
Qué exige el Reglamento (UE) 2017/745 a quien trabaja en calidad: clases y reglas, documentación técnica, sistema de calidad, PRRC, seguimiento poscomercialización, vigilancia, UDI, EUDAMED y plazos de transición.
- Ingeniero de calidad: qué hace y qué estudiar
Página pilar: qué hace un ingeniero de calidad en planta, sus funciones y especialidades, las herramientas que usa a diario, las certificaciones (CQE y otras de ASQ) y qué estudiar, con enlaces a todas las guías.
- Capacidad de proceso: Cp, Cpk, Pp y Ppk con ejemplo
Qué miden Cp, Cpk, Pp y Ppk, cómo se calculan paso a paso con un eje torneado y qué valores suelen pedir los clientes.
- Control estadístico de procesos (SPC): gráficos y ejemplo
Qué es el SPC, cómo se calculan los límites de los gráficos X̄-R e I-MR, qué reglas detectan causas especiales y cómo reaccionar en planta.
- MSA y estudio R&R: repetibilidad y reproducibilidad
Qué es el análisis del sistema de medida (MSA), cómo se hace un estudio R&R de 10 piezas, 3 operarios y 3 repeticiones y cómo leer %R&R y ndc.
- Diseño de experimentos (DOE): qué es y ejemplo resuelto
Qué es el DOE y por qué gana a probar factor a factor, con un factorial 2x2 de inyección de plástico resuelto: efectos, interacción y ruido.
- MTBF y MTTR: qué son, fórmulas y ejemplo de cálculo
Qué miden el MTBF y el MTTR, cómo se calculan con datos de mantenimiento, cómo se relacionan con la disponibilidad y qué no significa el MTBF.
- APQP: qué es y sus 5 fases, con ejemplo
El APQP sin jerga: las 5 fases de la planificación de la calidad, qué documento sale de cada una, cómo encajan AMFE, plan de control y PPAP, y un lanzamiento de ejemplo.
- Plan de control: qué es, columnas y ejemplo resuelto
El plan de control explicado columna a columna: de dónde sale (el AMFE), sus fases, el plan de reacción y un ejemplo completo de una operación de soldadura de tuercas.
- Poka-yoke: qué es, tipos y ejemplos en planta
Los sistemas a prueba de errores explicados para planta: tipos de Shingo, niveles de eficacia, cómo se prueban con pieza patrón, qué pide la IATF 16949 y ejemplos resueltos.
- Diagrama de Pareto: cómo hacerlo, con ejemplo de defectos
El diagrama de Pareto para calidad: pasos con un ejemplo de defectos de inyección calculado, Pareto por coste y de segundo nivel, y dónde encaja en el 8D.
- Calidad de proveedores: qué hace un SQE, paso a paso
El trabajo de calidad de proveedores explicado: funciones del SQE, cómo se selecciona, evalúa y desarrolla a un proveedor, cómo se gestiona una reclamación y un ejemplo de evaluación.
- HAZID: qué es, cuándo usarlo frente al HAZOP y ejemplo
El HAZID paso a paso: zonas, palabras guía de peligros, registro de peligros con su siguiente paso y la diferencia con el HAZOP, con el registro resuelto de una terminal de combustible.
- Análisis What-If: qué es, cómo se hace y ejemplo resuelto
El análisis What-If paso a paso: cómo hacer buenas preguntas, la tabla de cuatro columnas, su combinación con listas de comprobación (What-If/Checklist y SWIFT) y un ejemplo resuelto de descarga de una cisterna de etanol.
- ISO 14971: gestión de riesgos de productos sanitarios
La ISO 14971:2019 explicada para calidad: proceso de gestión de riesgos, plan y expediente, análisis, control por orden de prioridad, riesgo residual global, producción y poscomercialización, su encaje con el MDR y con el AMFE, y un análisis resuelto de un tensiómetro.
- Auditoría interna ISO 9001: cómo planificarla y hacerla
La auditoría interna según ISO 9001 9.2 e ISO 19011: programa anual basado en riesgos, preparación, auditoría en planta, redacción de hallazgos con requisito, evidencia y declaración, y seguimiento, con un ejemplo de no conformidad de control de cambios.
- Certificación CQE de ASQ: requisitos, examen y preparación
La certificación Certified Quality Engineer de ASQ explicada en español: requisitos de experiencia y estudios, formato del examen, las siete áreas del cuerpo de conocimiento con su número de preguntas, un plan de estudio de 16 semanas, una pregunta resuelta y en qué se diferencia de CQA y CQPA.